QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)表述

　　任何崗位職責(zé)都是一個責(zé)任、權(quán)力與義務(wù)的綜合體，有多大的權(quán)力就應(yīng)該承擔(dān)多大的責(zé)任，有多大的權(quán)力和責(zé)任應(yīng)該盡多大的義務(wù)，任何割裂開來的做法都會發(fā)生問題。下面是小編給大家?guī)淼墓静块T崗位職責(zé)，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

　　QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(一)

　　1. ISO體系建設(shè)與維護，包括各類內(nèi)、外審及體系文件的更新存檔等;

　　2. 對各類質(zhì)量問題、客訴問題，查找原因、判定責(zé)任部門，并下發(fā)糾正預(yù)防單，督促改善及驗證改善效果;

　　3.海內(nèi)外客訴/客戶調(diào)查接待及調(diào)查資料回復(fù) ;

　　4.協(xié)助QA部長，按照ISO標(biāo)準(zhǔn)建立公司質(zhì)量管理體系;協(xié)助安全環(huán)保部建立環(huán)境安全管理體系;

　　QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(二)

　　1.新產(chǎn)品評審，確保研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求;

　　2.現(xiàn)場質(zhì)量改進推進;

　　3.產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)制定，培訓(xùn)檢驗員掌握產(chǎn)品、測試和檢驗技能;

　　4.客戶投訴處理，召開市場質(zhì)量改進會;

　　5.提升客戶滿意度;

　　6.主導(dǎo)現(xiàn)場QRQC會議,推進現(xiàn)場快速反應(yīng)質(zhì)量控制;

　　7.上級交辦的其他事務(wù);

　　QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(三)

　　1.負責(zé)項目開發(fā)先期的質(zhì)量策劃，與小組成員商討PFMEA、Control plan。

　　2.協(xié)助項目工程師完成新產(chǎn)品的認可，提交PPAP。

　　3.新產(chǎn)品SOP前，與項目工程師一起完成工藝和過程確認。

　　4.指導(dǎo)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制及相關(guān)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督。

　　5.以項目為導(dǎo)向，針對不合格品進行分析處理，與職能部門一起制定糾正措施及跟蹤。

　　6.根據(jù)生產(chǎn)中的缺陷、顧客抱怨信息，對產(chǎn)品和工藝作持續(xù)改進。

　　7.與IE一起每月進行現(xiàn)場工藝審核，并及時評估風(fēng)險，一年內(nèi)更新FMEA及控制計劃。

　　8.負責(zé)檢驗設(shè)備的選型工作、MSA分析。

　　9.顧客定期訪問，顧客抱怨處理。

　　10.協(xié)助檢驗員日常不合格品處理。建立和維護產(chǎn)品的追溯系統(tǒng)

　　11.配合部門經(jīng)理進行公司體系的管理工作。

　　QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(四)

　　1、 負責(zé)依照ISO13485及醫(yī)療器械GMP要求建立公司質(zhì)量管理體系;

　　2、 負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行維護，如驗證、內(nèi)審等質(zhì)量管理工作;

　　3、 負責(zé)編制質(zhì)量檢驗文件，如檢驗指導(dǎo)書、檢驗操作規(guī)程等;

　　4、 負責(zé)參與公司無菌器械產(chǎn)品及潔凈環(huán)境的工藝驗證及確認的相關(guān)工作;

　　5、 負責(zé)對其他部門進行質(zhì)量管理體系的宣傳和培訓(xùn)工作;

　　6、 配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查和體系核查工作。

　　QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(五)

　　1. 了解并遵守國家、公司的質(zhì)量方針和規(guī)定;積極參加質(zhì)量培訓(xùn)，健全公司的質(zhì)量管理文件體系，

　　確保所有受控文件內(nèi)容符合ISO9001/ISO22000/ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)要求;

　　2. 通過目標(biāo)制定、績效管理、日常監(jiān)管與督導(dǎo)等做好提升QA的績效;通過培訓(xùn)不斷提升工作技能;

　　3. 對原輔料及產(chǎn)品的放行進行審查，對不合格批次處理進行審批;

　　4. 對生產(chǎn)過程的批記錄進行審查，督促車間對偏差批次進行調(diào)查和整改;

　　5. 定期對公司的質(zhì)量情況進行回顧，發(fā)現(xiàn)問題并督促相關(guān)部門進行整改;

　　6. 牽頭制定質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項所采取的行動方案;

　　7. 牽頭處理客戶投訴及質(zhì)量事故;

　　8. 協(xié)助相關(guān)部門制定和實施質(zhì)量改進計劃;

　　9. 組織公司內(nèi)部審核以促進質(zhì)量體系的持續(xù)改進。