食品藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話(2)
食品藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話
食品藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話【篇二】
同志們：
今天我們召開全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議。會議的主要任務是：全面貫徹黨的十七大、十七屆三中全會和中央、省、市經濟工作會議精神，認真落實全國、全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，深入學習實踐科學發(fā)展觀，全面總結20**年全市食品藥品監(jiān)管工作，深入分析當前形勢，安排部署20**年食品藥品監(jiān)管工作，動員組織廣大干部職工堅定信心，迎接挑戰(zhàn)，開拓創(chuàng)新，不斷推進食品藥品監(jiān)管工作上水平。根據(jù)會議的安排和市局黨組的要求，我講三個方面的意見。
一、認真履責，科學監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管成績顯著
20**年，是極不尋常、極不平凡的一年。面對突如其來的特大自然災害，面對北京奧運會的百年盛事，面對各種食品藥品安全事件的嚴峻考驗，面對國際金融危機的嚴重沖擊，在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，我們認真貫徹落實黨的十七大精神，深入貫徹科學發(fā)展觀，齊心協(xié)力，攻堅克難，各項工作取得了顯著成效。
(一)強化監(jiān)管，持續(xù)整頓，藥品醫(yī)療器械市場秩序進一步規(guī)范
1、扎實開展系列專項檢查，鞏固和深化專項整治成果。
按照省局安排，結合全市實際，突出重點節(jié)日、重點時段，針對重點區(qū)域、重點品種，集中時間、集中人員組織開展了系列專項整治行動。
一是開展了藥品、醫(yī)療器械生產專項檢查。對管轄區(qū)內3家藥品生產企業(yè)、1家醫(yī)療器械生產企業(yè)、5家中藥飲片廠和6家醫(yī)療機構制劑室進行了4次專項檢查，重點檢查了原輔料購進、驗收、投料及產品的生產、檢驗、銷售和質量管理制度的執(zhí)行情況。
二是開展了特殊藥品專項檢查。對全市2170家特殊藥品生產、經營、使用單位進行了專項檢查，現(xiàn)場監(jiān)督銷毀罌粟殼7.0kg、斑蝥0.553kg，銷毀麻醉藥品和精神藥品空安瓿6個品種3417支;會同市公安局、衛(wèi)生局對轄區(qū)內35家特殊藥品生產、經營、使用單位開展了聯(lián)合專項檢查，出動執(zhí)法人員110人次，查處違法案件1起，下發(fā)責令改正通知書10份;與市禁毒委聯(lián)合對轄區(qū)內生產、經營、使用麻黃堿原料藥的甘肅黃羊河(集團)古浪制藥廠等5家單位進行了麻黃堿原料藥專項檢查。
三是開展了藥品批發(fā)企業(yè)專項檢查。對全市9家藥品批發(fā)企業(yè)、2家藥品零售連鎖公司進行了2次專項檢查，全面檢查企業(yè)實施GSP管理情況，對不符合GSP認證標準的企業(yè)下達了責令整改通知書，通報了檢查情況，并對企業(yè)整改情況進行了復查，對復查仍不符合GSP認證標準的企業(yè)依法進行了處罰。
四是開展了醫(yī)療器械經營企業(yè)專項檢查。對全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和專營企業(yè)進行了全面檢查，依法注銷3家公司《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;對7家存在問題的企業(yè)依法給予了行政處罰，同時積極督促、幫助3家醫(yī)療器械經營企業(yè)按時申報換發(fā)了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。督促20**年10月1日前取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)，嚴格按照《甘肅省經營企業(yè)許可管理規(guī)定》規(guī)定的條件進行整改。依法查處了經營無注冊證“一次性使用導尿管”、避孕套等不合格醫(yī)療器械的違規(guī)行為。
五是開展了縣及縣以上醫(yī)療機構植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑的專項檢查，以及電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡市場專項檢查。對查出的使用超過有效期體外診斷試劑等違法案件依法進行了查處。
六是開展了全市口腔科材料及器具生產、經營、使用單位的專項檢查，重點查處了使用無注冊證加工義齒及使用建筑用石膏、化學試劑氧化鋅等違法行為。
七是開展了“問題藥品”緊急清查專項行動。開展黑龍江完達山制藥廠生產的所有注射劑等緊急清查藥品專項行動，清理登記等待召回的“雙黃連注射液”9060盒。查處了標示為廣東萬福堂藥業(yè)有限公司生產的益肺寒喘膠囊等假劣藥品。查處了山西省名太行制藥廠生產的“茵梔黃注射液”，有效防止了“問題藥品”在我市繼續(xù)流通。
八是開展了 “問題奶粉” 患病嬰幼兒救治相關藥品醫(yī)療器械專項檢查，共出動執(zhí)法人員1387人次，檢查藥品醫(yī)療器械生產、經營、使用單位578家，抽驗藥品90批次，抽驗醫(yī)療器械7批次，發(fā)現(xiàn)違法案件7件，并全部立案查處。
九是扎實組織開展了興奮劑專項治理工作。按照國家局和省局開展興奮劑專項治理工作的部署要求，我市成立專項治理工作領導小組，制定工作方案，召開動員大會周密部署了興奮劑專項治理工作，與各縣區(qū)局簽訂了《興奮劑專項治理工作承諾書》，對相關人員進行了興奮劑管理知識培訓。采取簽訂工作責任書、印發(fā)責任告知書、轉發(fā)國家局通告、聯(lián)合發(fā)出倡議書、統(tǒng)一制作提示牌、領導深入基層督查和召集負責人座談等形式，保證了興奮劑專項治理工作扎實有效。結合專項督查和明查暗訪，組成12個專項檢查組，對全市3218家藥品生產、經營、使用單位開展了興奮劑專項治理檢查工作，出動執(zhí)法人員9654人次，出動執(zhí)法車輛3909臺次。通過采取行之有效的監(jiān)管措施，規(guī)范了含興奮劑藥品的生產、經營、使用行為，促進了各項工作要求的落實，確保了專項治理工作的整體效果，保證了管轄區(qū)含興奮劑藥品的生產、經營、使用規(guī)范、安全。奧運會及殘奧會期間，全市未發(fā)生藥源性興奮劑事件，興奮劑專項治理工作取得了顯著成效。省政協(xié)副主席、原省食品藥品監(jiān)督管理局局長栗震亞在我市督導調研工作時，深入民勤縣昌寧鄉(xiāng)個體藥店詳細了解興奮劑監(jiān)管情況，看到昌寧鄉(xiāng)這個地處沙漠邊緣的地方興奮劑治理工作監(jiān)管措施落實的很到位，對我市興奮劑治理工作取得的成績給予了充分肯定。
十是開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“中秋”、“國慶”等節(jié)日期間藥品醫(yī)療器械專項檢查，有效凈化了節(jié)日藥械市場秩序。
20**年，全市共出動執(zhí)法干部10348人次，檢查藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用單位3223家(次)，查處生產、經營、使用假劣藥品醫(yī)療器械案件487件，涉案藥品、醫(yī)療器械金額10.99萬元，罰沒款37.81萬元，已全部上繳罰沒款專戶。
2、切實加強日常監(jiān)管，著力規(guī)范藥械生產經營使用行為。
加強制度建設，制定了《武威市GSP飛行檢查辦法》、《武威市藥品醫(yī)療器械生產經營企業(yè)銷售人員管理辦法》、《武威市植入性醫(yī)療器械一次性使用無菌醫(yī)療器械及體外診斷試劑監(jiān)督管理規(guī)定》、《武威市醫(yī)療器械經營管理規(guī)定》等制度性文件，為進一步強化全市藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管、規(guī)范經營使用行為奠定了堅實基礎。
全面落實企業(yè)是藥品醫(yī)療器械質量安全第一責任人的責任，08年度市局與轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位簽訂了《武威市藥品質量安全責任書》;全市8家藥品生產企業(yè)、5家特殊藥品經營企業(yè)、7家配制醫(yī)院制劑的醫(yī)療機構分別簽訂了《藥品生產質量安全承諾書》、《特殊藥品生產(經營)質量安全承諾書》、《醫(yī)療機構配制制劑質量安全承諾書》;125家藥品經營企業(yè)簽訂了《藥品經營質量安全承諾書》;216家醫(yī)療機構簽訂了《藥品醫(yī)療器械使用質量安全承諾書》;28家醫(yī)療器械生產經營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械生產(經營)質量安全承諾書》。
積極推行藥品電子監(jiān)管，督促轄區(qū)內藥品經營企業(yè)“四大類”產品加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。強力實施中藥飲片生產企業(yè)GMP認證，督促指導5家中藥飲片生產企業(yè)通過了GMP認證，新開辦的33家零售藥店按期完成了GSP認證。
加強GSP跟蹤檢查和飛行檢查，藥品經營企業(yè)質量安全保障水平進一步提高。對全市范圍內15家藥品批發(fā)企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)、397家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證后跟蹤檢查，對7家藥品批發(fā)企業(yè)和35家藥品零售企業(yè)執(zhí)行GSP情況進行了飛行檢查，對不符合GSP認證標準的5家藥品批發(fā)企業(yè)和3家藥品零售企業(yè)進行了立案查處。實行藥品、醫(yī)療器械銷售人員登記備案管理制度，共審查公示批準登記198人。
加強藥品經營企業(yè)誠信體系建設，對全市藥品經營企業(yè)實行信用分級管理，20**年評定一級良好信用企業(yè)27家、二級良好信用企業(yè)171家、三級良好信用企業(yè)201家、信用警告企業(yè)43家、不良信用企業(yè)7家。
全面開展醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，會同市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作的通知》，從目標要求、監(jiān)督檢查、獎懲措施等方面作了明確要求;修訂印發(fā)了縣、鄉(xiāng)、村三級規(guī)范藥房、標準藥庫驗收細則，制定了規(guī)范藥房標準藥庫追蹤檢查辦法;積極幫促醫(yī)療機構建章立制，完善管理，20**年有48家醫(yī)療機構通過了規(guī)范藥房、標準藥庫驗收，從06年開始到08年全市已驗收通過96家。
加強藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，堅持“在監(jiān)督中抽驗，在抽驗中監(jiān)督”的原則，突出對重點品種、重點單位的監(jiān)督抽驗，共抽驗藥品466 份，經檢驗不合格286份，不合格率61.4%，抽驗不合格藥品查處率達100%;充分發(fā)揮藥品檢測車作用，提高了藥品監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面，藥品檢測車行程1123公里，對66家涉藥單位的431個品種901批次藥品進行篩查，發(fā)現(xiàn)20個品種32批次藥品未通過。
加強藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作，采取實地檢查和網(wǎng)上監(jiān)控等方式，開展了電視臺廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動，重點查處未經審查批準發(fā)布和以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品醫(yī)療器械廣告，大力整治虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。會同衛(wèi)生、工商部門擬定并報請市政府批轉了《關于進一步加強醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管工作的意見》，嚴厲打擊虛假違法藥品廣告，有效遏制了虛假違法藥品廣告發(fā)布行為。
加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測和特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡建設，共上報藥品不良反應報告643份，名列全省第二，可疑醫(yī)療器械不良事件報告98份。
3、堅持政府主導，深入推進農村食品藥品“兩網(wǎng)”建設。
我們把深化農村食品藥品“兩網(wǎng)”建設作為重點工作，按照“建得起，立得住，運行好”的工作要求，突出建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡。在全省率先出臺了《關于進一步加強農村食品藥品監(jiān)督和藥品供應網(wǎng)絡建設的意見》，明確了縣區(qū)政府在加強農村食品藥品“兩網(wǎng)”建設中的責任;堅持政府主導，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立食品藥品安全監(jiān)管辦公室，配備專(兼)職干部，具體負責食品藥品安全管理(協(xié)管)工作;堅持管辦分離，重新聘任“三員”，明確職責，并規(guī)定藥品經營、使用單位人員不再擔任協(xié)管員，全市共聘任食品藥品專(兼)干17名、協(xié)管員218名、信息員和聯(lián)絡員1373名;加強“三員”的培訓、輪訓和管理考核，不斷提高其業(yè)務能力和監(jiān)管水平。根據(jù)省局《甘肅省農村藥品兩網(wǎng)建設驗收考核標準》，對各縣區(qū) “兩網(wǎng)”建設工作進行了督查考核，促進了工作任務的落實，構建起了以行政監(jiān)管為主體、以社會監(jiān)督為補充、以技術監(jiān)督為支撐的農村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和主體清晰、渠道規(guī)范、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網(wǎng)絡。在日常監(jiān)督檢查中，我們堅持不放過任何一個舉報，不放過任何一點線索，做到有案必查，查必有果，切實做到“五不放過”。20**年共受理藥品舉報案件42起，查證落實10件，依法作出行政處理10件，群眾舉報、投訴案件核實處理率達到100%。
(二)加強協(xié)調，穩(wěn)步推進，食品安全綜合監(jiān)管工作取得新成績
年初召開了全市食品安全工作會議，全面安排了20**年全市食品安全工作，市政府領導與各縣區(qū)政府和市食品安全委員會重點成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標管理責任書，印發(fā)了《20**年全市食品安全監(jiān)管工作要點》，確定了食品安全監(jiān)管六項重點工作。充分發(fā)揮“牽頭”、“抓手”作用，認真履行綜合監(jiān)管職能，召開食品安全委員會協(xié)調聯(lián)系會議7次，及時研究安排食品安全相關工作;先后分別就迎戰(zhàn)冰凍雨雪天氣災害、抗震救災、三鹿牌“問題奶粉”清查等特殊時期食品安全及保障奧運會和節(jié)日期間食品安全工作及時下發(fā)做好食品安全監(jiān)管工作的通知，會同農牧、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商務等部門組織開展食品安全專項整治活動，牽頭組織開展了學校及學校周邊食品安全、奶制品市場、糧油市場、節(jié)日食品市場、食品衛(wèi)生專項整治等聯(lián)合檢查和專項檢查。對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點地區(qū)、重點單位進行重點檢查，及時排查和消除食品安全隱患，著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，使全市食品企業(yè)生產經營行為和食品市場秩序進一步規(guī)范，食品安全水平進一步提高。20**年在食品安全專項整治檢查中，全市共檢查食品生產、經營和餐飲單位64940戶(次)，查處違法違規(guī)案件518起，取締無證照生產經營戶255戶，查獲假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋)，總標值51.64萬元，罰沒款17.48萬元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后，我們高度重視，迅速反應，切實加強對應急處置工作的組織領導、協(xié)調督查和信息收集報告工作，全力以赴組織開展“問題奶粉”清查和患兒排查救治工作。全市共出動執(zhí)法人員11070人次，檢查生產和銷售企業(yè)31859戶(次)，查扣、封存三鹿牌等“問題奶粉”79025袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液態(tài)奶37910.6公斤;累計篩查嬰幼兒39904例，確診患兒3556例，未發(fā)生患兒死亡病例。切實加強食品安全責任制落實，先后于7月、12月牽頭組織對各縣區(qū)和市直相關部門20**年度食品安全工作目標管理責任書完成情況進行了半年督查和年終考核，9月中旬對三縣一區(qū)問題奶粉事件應急處置工作情況進行了督查。通過督查考核，進一步促進了食品安全監(jiān)管責任和措施的落實。積極開展食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動，涼州區(qū)創(chuàng)建國家級食品安全示范區(qū)工作順利通過了國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的綜合評價考核，得到了充分肯定和好評;天?？h被列為省級食品安全示范縣。食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動有序推進，農村食品安全水平有了明顯提升。
(三)加強服務，和諧監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管形象得到新提升
一是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動。在3?15假劣藥品醫(yī)療器械展示銷毀及宣傳咨詢活動中，共銷毀假劣藥品醫(yī)療器械90634盒(瓶、代、千克)，總標值23.69萬元;散發(fā)宣傳材料5000多份，宣傳讀本4000多本，設置宣傳欄16個，展示假劣藥品標本60多種，懸掛橫幅60多幅。在4?26保護知識產權宣傳活動中，共散發(fā)宣傳材料2000多份，發(fā)放《食品安全宣傳教育讀本》等400多冊。于20**年5月會同教育部門聯(lián)合下發(fā)了《全市“食品安全進校園”宣傳教育活動實施方案》，開展了為期兩個月的“食品安全進校園”宣傳教育活動。在涼州區(qū)西苑小學隆重舉行了“食品安全知識進校園”啟動儀式暨贈書活動，向學校師生贈送《食品安全知識讀本》1000冊。在12月22日舉行的“安全用藥、健康相伴”宣傳月活動啟動儀式上，發(fā)放假劣藥品識別、安全合理用藥宣傳材料3.5萬份，現(xiàn)場咨詢1200人次。
二是加強新聞宣傳和政務信息工作。開通了市局政務網(wǎng)站、武威市食品安全信息網(wǎng)，及時發(fā)布食品藥品監(jiān)管相關工作信息。及時采編、上報信息，共編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局網(wǎng)編錄登載文章信息360篇(條)，食品安全信息網(wǎng)編錄登載文章信息240篇(條)。編報信息被國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)采用7篇，國家食品安全網(wǎng)采用8篇;省局網(wǎng)站采用163篇(條)，累計計分362分，名列全省第一。充分宣傳了全市食品藥品監(jiān)管工作動態(tài)，展示了我市食品藥品監(jiān)管工作形象。
三是加強藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓。先后舉辦了藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員培訓和藥師注冊培訓、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓等培訓班20余期，藥品從業(yè)人員年受訓率達98%以上，進一步提高了藥械從業(yè)人員綜合素質，增強了依法生產經營意識和誠信自律意識。
四是強化服務促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。我們正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系，加強對藥品生產經營企業(yè)的政策技術服務、培訓和指導，積極為武威醫(yī)藥經濟發(fā)展服務。指導幫促甘肅泰康制藥有限責任公司順利完成了膏藥生產線GMP認證，武威腫瘤醫(yī)院、天?？h藏研所等單位順利取得了新品種制劑注冊證書，4家中藥飲片生產企業(yè)通過了GMP認證;積極協(xié)調有關部門解決了普安制藥有限責任公司的用電、供水、通路、路燈等問題;利用自身優(yōu)勢積極向國家局、省局匯報、協(xié)調，幫助普瑞公司申辦《藥品生產許可證》和麻醉藥品原料供應，指導宏康醫(yī)療器械有限公司對凈化車間進行了改造，正在添置制水設備和產品檢驗設備，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展營造了良好環(huán)境。全面落實限時辦結制、一次告知制等制度，推行集中受理服務，確保行政許可審批公開、公正、高效，共受理行政許可事項129件，辦理129件，我局政務受理窗口三次被市政府政務中心評為“巾幗文明崗”、“紅旗示范窗口”。全力配合市人大開展《藥品管理法》貫徹執(zhí)行專題調研，根據(jù)市人大調研意見，制定了整改方案，會同衛(wèi)生、工商、物價等部門聯(lián)合下發(fā)了《關于切實履行藥品管理工作職責強化藥品市場監(jiān)管的通知》，進一步明確和強化了藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價、工商在藥品質量、價格、廣告管理等方面的職能職責，增強了為民服務意識。
(四)加強作風能力建設，科學監(jiān)管水平不斷提升
按照“內強素質、外樹形象、嚴格監(jiān)管、保障安全”的工作思路，重視抓好班子、帶好隊伍，全面提升監(jiān)管能力和水平。加強干部隊伍政治理論和業(yè)務學習，組織舉辦了內部公務員培訓班，扎實開展了“繼續(xù)解放思想、推動科學發(fā)展”大討論活動。加強黨風廉政建設和反腐敗工作，制定了《建立健全懲治和預防腐敗體系20**-2012年工作方案》，形成了黨組負責、紀檢協(xié)調、部門各負其責、上下貫通的黨風廉政工作運行體系，形成了以制度規(guī)范行為，按制度辦事、用制度管人，靠制度監(jiān)督的機制，構建了預防腐敗體系。加強預防、監(jiān)督、教育，在行政審批、行政執(zhí)法過程中發(fā)放《食品藥品監(jiān)管工作人員意見反饋卡》，采取動態(tài)監(jiān)督和行政行為結束后的跟蹤回訪，將紀檢監(jiān)察工作滲透到藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)。健全完善了《武威市食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》，著力規(guī)范局機關辦文、辦會、辦事程序，將各項工作制度化、法制化、規(guī)范化。加強財務規(guī)范管理，認真進行自查自糾，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財務順利通過了審計部門的審計。進一步完善民主決策制度，堅持“三重一大”問題集體討論決定;積極推行干部輪崗交流，進一步激發(fā)了干部的潛能，增強了機關活力。加快基礎設施建設，積極爭取省發(fā)改委、省局將市局、市藥檢所和三縣一區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局基礎設施建設列入國債項目，共爭取資金591 萬元。按照國家和省局對藥檢所實驗室抗震設防的要求，委托甘肅省土木工程科學研究院對我局辦公業(yè)務大樓進行了加固施工。積極籌措資金，完成了新辦公樓供電供暖改造、電話線、網(wǎng)線鋪設工作和裝修工作，新添置了一部分辦公家具和辦公用品，于12月份順利完成搬遷工作。省局還為市、縣(區(qū))局和藥檢所配備了執(zhí)法車輛、電腦和攝像機等，使食品藥品監(jiān)管工作條件和環(huán)境得到了根本改善，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎。
上述成績的取得，是市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局正確領導的結果，是全系統(tǒng)廣大干部職工奮力拼搏的結果。在此，我代表市局黨組向大家致以最誠摯的感謝!感謝大家的奉獻和付出，感謝全系統(tǒng)干部職工為武威食品藥品監(jiān)管事業(yè)所做出的貢獻!
二、認清形勢，把握機遇，進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和主動性
剛剛送走了極不平凡的20**年，隨即迎來了充滿挑戰(zhàn)的20**年。我們將面臨國內外嚴峻的經濟形勢，面臨食品藥品監(jiān)管體制調整的重大考驗，面臨食品藥品安全形勢的多重壓力。我們要認清形勢，正視困難，積極迎接挑戰(zhàn)，全力推進食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷向前發(fā)展。
一要正確認識宏觀經濟形勢對食品藥品安全的影響。20**年下半年以來，世界經濟金融形勢風云突變、急劇惡化，我國經濟發(fā)展面臨著嚴重困難和嚴峻挑戰(zhàn)。中央經濟工作會議明確指出，“保增長”是政府工作的重中之重，越是在經濟困難的時候，越要高度關注民生。應該看到，宏觀經濟形勢變化后，食品藥品產業(yè)的結構調整可能會加快，產業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化。這是積極的方面。但我們也必須看到，由于生產經營困難增多，有的企業(yè)為了發(fā)展就會從降低成本等方面想辦法，一些醫(yī)藥企業(yè)很可能就會放松質量管理，在原料、工藝流程、檢驗、倉儲等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，可能違反標準和規(guī)范進行生產經營，挑戰(zhàn)安全底線。對食品藥品監(jiān)管部門而言，在“保增長”的壓力下，“保民生”、“保安全”的難度加大，要求更高，任務更重。必須強化質量安全第一的意識，全面提高食品藥品質量安全水平。
二要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問題。當前，食品藥品安全仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領域，防控安全風險的產業(yè)基礎薄弱，產業(yè)集中度低，質量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現(xiàn)象仍然突出，安全風險仍存在于研制、生產、流通、使用等各個環(huán)節(jié)。在食品領域，影響食品安全的一些深層次問題仍然存在，初級農產品源頭污染依然嚴重，食品生產加工環(huán)節(jié)假冒偽劣問題比較突出，食品流通經營秩序有待進一步規(guī)范，食品安全事故時有發(fā)生。這些矛盾和問題，時刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦，增強抓鞏固、抓深入、抓根本的決心，決不能因為過去取得了一些成績而有絲毫的麻痹和松懈。
三要正確看待食品藥品監(jiān)管體制改革所面臨的挑戰(zhàn)和考驗。中央對國家和省級以下食品藥品監(jiān)管體制進行調整，是我國深化行政管理體制改革、積極穩(wěn)妥推進大部門體制的重要步驟，是轉變職能、理順關系、優(yōu)化結構、提高效能的具體體現(xiàn)，是進一步理順權責關系、明確地方政府責任的重要舉措。體制調整將會對我們的監(jiān)管工作帶來直接變化。首先，過去在垂直管理體制下形成的一些行之有效的監(jiān)管機制和制度將面臨全新的調整，怎樣在新的體制下探索建立有效的機制和制度，使監(jiān)管更加富有成效，對我們提出了新的挑戰(zhàn)。其次，體制調整后，干部職工個人待遇方面會受到一些影響，怎樣在壓力面前繼續(xù)保持良好的作風，努力適應新環(huán)境、新機制、新職能、新工作，對我們提出了更高的要求。我們食品藥品監(jiān)管部門的廣大黨員、干部，一定要按照解放思想、改革創(chuàng)新的要求，用發(fā)展的眼光、辨證的思維，從全局的高度，正確認識和看待這次機構改革，以奮發(fā)有為的精神面貌積極投身于食品藥品監(jiān)管工作，堅持做到思想不亂、隊伍不散、工作不斷。
四要看到改進和加強食品藥品監(jiān)管的有利條件。在民生問題日益受到關注、食品藥品需求不斷提高的情況下，食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置，中央經濟工作會議對食品藥品監(jiān)管工作做出了重要部署。在去年12月份召開的全省經濟工作會議上，省委書記陸浩強調，要“高度重視并切實抓好食品藥品質量安全和生產安全，建立最嚴格的食品藥品和安全生產標準，建立權責利相對應的法律追究懲治體系”;徐守盛省長明確要求，要“切實抓好食品藥品質量安全整治”。市委書記肖慶平、市長郭承錄在相關會議上強調要高度重視食品藥品安全工作，周曉紅副市長多次就加強食品藥品安全監(jiān)管工作作出批示，在即將召開的的全市教育、衛(wèi)生、人口和計劃生育、廣電、體育及食品藥品安全工作會議上，周曉紅副市長將對今年食品藥品安全監(jiān)管重點工作進行安排部署。我們務必要認真學習，深刻領會，進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和主動性，緊緊抓住黨委、政府高度重視和全社會高度關注的機遇，以深入學習實踐科學發(fā)展觀活動為契機，著力在思想觀念更新、體制機制完善、思想作風改進、部門形象塑造、監(jiān)管能力水平提高等方面，實現(xiàn)新的突破，取得新的成效。
三、明確目標，開拓進取，全力做好20**年各項工作
20**年是貫徹黨的十七大精神，深入學習實踐科學發(fā)展觀的重要一年，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨改革、迎難而上，繼續(xù)推進食品藥品科學監(jiān)管上水平的重要一年。今年全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)總的工作指導思想是，繼續(xù)深入貫徹黨的十七大精神，以科學發(fā)展觀為指導，把科學監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實踐的全過程，按照“抓監(jiān)管促規(guī)范、抓質量促發(fā)展”的工作思路，創(chuàng)新監(jiān)管理念，破解監(jiān)管難題，加大工作力度，深入開展食品藥品安全專項整治，健全保障食品藥品安全的長效機制，全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展，保障人民群眾飲食用藥安全。
20**年主要工作目標是：
――牽頭組織食品安全聯(lián)合檢查執(zhí)法行動4次以上。全面開展食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動，年內40%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過驗收。
集中開展藥品、醫(yī)療器械質量大檢查行動2次以上。藥械生產經營企業(yè)監(jiān)管檢查率100%。各級醫(yī)院、衛(wèi)生院和城鎮(zhèn)個體診所檢查覆蓋率100%，村衛(wèi)生所(室)監(jiān)督檢查覆蓋率達98%以上。
加強藥械生產經營使用單位和醫(yī)療機構制劑室的日常監(jiān)管。藥械生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室每季度檢查不少于1次，特殊藥品生產企業(yè)檢查每月不少于1次;縣及縣以上醫(yī)療機構和城區(qū)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查每年不少于2次;重點監(jiān)管單位年監(jiān)督檢查次數(shù)不少于4次。確保不發(fā)生群體性藥害事件。
新開辦藥品零售企業(yè)GSP認證合格率達到100%;全面完成藥品經營企業(yè)GSP再認證工作。加強GSP跟蹤檢查和飛行檢查，檢查覆蓋率分別達到100%和30%以上。
強化藥品分類管理和藥師在崗監(jiān)督管理，執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓率達到100%。抓好藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)從業(yè)人員和醫(yī)療機構涉藥(械)人員法規(guī)和業(yè)務知識培訓，受訓率達到98%以上。
全面推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，年內有90%以上的縣及縣以上醫(yī)療機構、50%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院通過“規(guī)范藥房”、“標準藥庫”驗收;高標準、嚴要求，積極開展村衛(wèi)生所(室)、個體診所“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。
違法案件查處率達到100%，行政處罰案件結案率和罰款收繳率達到100%。
認真受理假劣藥品、醫(yī)療器械舉報投訴,舉報查處率達到100%。
抽驗藥品480份以上，其中西成藥不少于20%;抽驗不合格率達到60%以上，不合格藥品查處率達到100%。
繼續(xù)保持行政許可和執(zhí)法程序符合率100%，繼續(xù)保持錯案率的零記錄，行政執(zhí)法案卷合格率100%。
全年上報ADR監(jiān)測報告600份以上，醫(yī)療器械不良事件報告100份。強化藥械廣告監(jiān)測，違法廣告移送率100%，對嚴重違法的藥品、保健食品廣告品種及時上報省局申請采取暫停銷售的強制措施。
深入推進農村食品藥品監(jiān)督和藥品供應網(wǎng)絡建設，100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)設有食品藥品安全監(jiān)管辦公室，鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)”履蓋面達到100%。年內對食品藥品協(xié)管員、信息員至少培訓一次以上。
加強信息宣傳工作，編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局網(wǎng)站采用150篇以上，被國家局網(wǎng)采用10篇以上;組織食品藥品監(jiān)管主題宣傳活動2次以上。
落實各項工作目標的具體措施是：
(一)深入學習實踐科學發(fā)展觀，不斷提高領導科學發(fā)展的能力。
按照中央和省、市關于開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動的部署要求，切實加強組織領導，堅持解放思想，緊緊圍繞“大力實踐科學監(jiān)管理念，確保公眾飲食用藥安全”主題，加強學習培訓，準確把握科學發(fā)展觀的重大意義、科學內涵、精神實質和根本要求，切實增強貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和堅定性。突出實踐特色，深入調查研究，廣泛征求意見，認真查擺貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題，著力轉變不適應、不符合科學發(fā)展觀的思想觀念，有效解決影響和制約食品藥品監(jiān)管科學發(fā)展的突出問題，切實提高廣大黨員干部做好監(jiān)管工作、促進科學發(fā)展、推動社會和諧的能力。能力決定成敗，沒有能力就沒有效能和質量。我們要在全系統(tǒng)深入學習、全面貫徹落實科學發(fā)展觀，真正把學習的成果轉化為謀劃工作的思路、促進工作的措施、領導工作的本領，特別要轉化為科學決策、科學監(jiān)管的能力，以提升能力推進工作的效能和質量。
(二)積極穩(wěn)妥推進機構改革，確保體制調整平穩(wěn)有序進行。
把思想認識切實統(tǒng)一到中央精神和國務院部署上來，按照省委、省政府、市委、市政府的統(tǒng)一部署，支持配合有關部門做好體制調整工作，積極穩(wěn)妥做好職能調整歸并等工作，確保體制調整平穩(wěn)有序進行。要按照省上要求繼續(xù)認真履行好現(xiàn)行食品安全牽頭職能，一如繼往抓好綜合監(jiān)管工作。要做好工作銜接，防止監(jiān)管工作出現(xiàn)斷層、出現(xiàn)缺位，確保工作正常運行。
(三)加大藥品監(jiān)管工作力度，著力規(guī)范藥械生產經營使用行為。
進一步加大工作力度，強化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，突出重點環(huán)節(jié)、重點品種和高風險品種，組織開展注射劑、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等專項檢查，嚴把質量關。
在生產環(huán)節(jié)，全面推行質量保證承諾和質量授權人制度、駐廠監(jiān)督員制度、藥品生產飛行檢查制度等長效監(jiān)管機制，監(jiān)督企業(yè)嚴格落實GMP要求和藥品質量通則，重點檢查生產企業(yè)原輔料及成品檢驗等環(huán)節(jié)，把好藥品質量檢驗關;監(jiān)督醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行GPP規(guī)范，嚴把原輔料購進驗收關、產品檢驗儲存關，加強對制劑室空氣凈化、工藝用水、產品檢驗等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保制劑質量安全有效;繼續(xù)完善特殊藥品監(jiān)管的各項措施，積極推進特藥監(jiān)控信息化建設，進一步強化特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道;繼續(xù)強化興奮劑治理工作，落實具體工作方案。全面加強對甘肅宏康醫(yī)療器械有限公司的監(jiān)管，督促企業(yè)配備制水設備和產品檢驗設備，盡快達標恢復生產;認真落實季度檢查制度，監(jiān)督企業(yè)把好原料關、生產關和出廠關，確保產品質量合格。
在流通環(huán)節(jié)，以GSP再認證為契機，檢查監(jiān)督流通企業(yè)驗收入庫及倉儲管理等環(huán)節(jié)管理措施的落實情況，重點解決管理不規(guī)范、入庫檢查驗收不嚴格導致非法藥品進入合法渠道，非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問題;加強日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查，嚴厲打擊無證經營、非法渠道購進、掛靠經營、超方式經營、超范圍經營、出租柜臺或轉讓柜臺等違法違規(guī)行為;進一步加大合理用藥宣傳力度，推動藥品流通領域藥品分類管理，加大對處方藥銷售的監(jiān)管力度，嚴肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷售處方藥和不憑處方銷售處方藥的行為;繼續(xù)實行藥品醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)銷售人員資格備案登記制度，加強藥品電子監(jiān)管的入網(wǎng)和實施情況的監(jiān)督，實現(xiàn)對“四大類”藥品的流通、庫存等實時監(jiān)控;繼續(xù)強化監(jiān)督手段，嚴格查處違法虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布行為。
在使用環(huán)節(jié)，加強對醫(yī)療機構藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，特別是疫苗、血液制品、診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲存條件要求的藥品的儲存管護，確保藥品質量。繼續(xù)推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，建立藥品質量季通報制度，著力提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫(yī)療機構嚴格按《城市診所等小型醫(yī)療機構用藥目錄》使用藥品，進一步規(guī)范小型醫(yī)療機構用藥行為。
在醫(yī)療器械方面，加強對高風險品種的監(jiān)管，繼續(xù)加強醫(yī)療器械經營企業(yè)整治工作，嚴厲打擊無證經營、超范圍經營等違法違規(guī)行為，提高醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理水平。
(四)深入開展藥品安全專項整治，大力凈化藥品市場秩序。
在打好日常監(jiān)管“常規(guī)戰(zhàn)”的同時，注重專項整治“攻堅戰(zhàn)”，扎實開展藥品醫(yī)療器械質量“拉網(wǎng)式”大檢查和各類專項整治行動，嚴厲查處生產、經營、使用假冒偽劣藥品(醫(yī)療器械)的不法行為，嚴厲打擊制假售假行為，做到“三個確保”，即確保違法行為得到有效查處、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質量得到有效保證。要積極探索稽查打假的新領域、新手段、新途徑，運用網(wǎng)絡技術、信息技術、抽驗(快檢)技術，提高抽驗、快檢的靶向性和準確性，為稽查打假提供技術支撐。要扎實開展好掛靠經營、非藥品冒充藥品銷售、植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、隱形眼鏡、郵售藥品、狂犬疫苗等專項檢查，集中查處以非藥品冒充藥品銷售的案件，堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題，切實維護好、實現(xiàn)好、發(fā)展好人民群眾飲食用藥安全的根本利益。
(五)注重發(fā)揮實效，不斷加強農村藥品“兩網(wǎng)”長效機制建設。
認真貫徹落實省、市政府《關于進一步加強農村食品藥品監(jiān)督和藥品供應網(wǎng)絡建設意見的通知》精神，以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管為重點，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，大力推進農村藥品“兩網(wǎng)”建設，發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應和質量安全保障中的重要作用，為農民謀實惠。
(六)認真履行食品安全綜合監(jiān)管職能，進一步提升食品安全水平。
繼續(xù)認真履行好食品安全牽頭職能，堅持做到不越位、不缺位、不錯位。一是進一步抓好食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，充分發(fā)揮示范帶動效應，提質擴面，鞏固和深化創(chuàng)建成果，不斷提升農村食品安全水平。二是繼續(xù)深入開展食品安全專項整治，以整頓規(guī)范奶制品生產流通秩序為突破口，圍繞群眾需求最多、消費最直接、反映最強烈、危害最大的食品安全問題，開展有針對性的食品安全專項整治和節(jié)日期間食品安全專項檢查，加大違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治力度，嚴厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質的行為，進一步清理、規(guī)范食品市場。三是繼續(xù)加強食品安全宣傳教育，突出對食品生產經營企業(yè)的管理人員和從業(yè)人員的培訓教育，著力提高食品從業(yè)人員素質，促進“企業(yè)為第一責任人”的責任的全面落實，提高企業(yè)的遵紀守法意識和誠信生產經營意識。四是加強食品安全督導檢查，促進各縣區(qū)、各職能部門認真落實監(jiān)管責任，切實加強對種植養(yǎng)殖、生產加工、食品流通和餐飲消費等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，杜絕重大食品安全事故的發(fā)生。五是積極探索建立食品質量監(jiān)測信息發(fā)布制度，建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡體系，定期向公眾發(fā)布真實客觀的食品質量和食品安全信息，實現(xiàn)信息資源共享，提高群眾對食品安全的知曉率，增強食品安全透明度。六是積極適應食品監(jiān)管體制改革與職能調整，加強餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管業(yè)務學習。
(七)強化服務發(fā)展意識，促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康協(xié)調發(fā)展。
要始終把食品藥品監(jiān)管工作融入全市經濟發(fā)展的大局之中，正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系，把加強監(jiān)管與促進發(fā)展統(tǒng)一起來，把優(yōu)質服務真正落實到為企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來，以發(fā)展促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展。要不斷推進政府職能轉變，寓服務于監(jiān)督之中，把勤政、廉政和優(yōu)政結合起來，把優(yōu)質服務貫穿于藥品監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)，進一步簡化辦事程序，提高辦事效率，為監(jiān)管相對人提供更多、更好的政策咨詢和技術服務。要立足監(jiān)管職能，發(fā)揮政策、技術、信息等優(yōu)勢，切實幫助企業(yè)解決實際困難，加快推進企業(yè)的項目建設、市場開拓、技術創(chuàng)新，引導和扶持醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。要不斷深化依法行政，注重轉變監(jiān)管方式，加大對違法違規(guī)經營行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度，運用法律、經濟、行政、道德、輿論等一切可利用的社會資源，加強行政執(zhí)法的威懾力，努力營造一個統(tǒng)一開放、競爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境。
(八)加強干部隊伍建設，著力提升科學監(jiān)管能力。
要切實加強全員思想政治理論學習，用鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀等中國特色社會主義理論體系武裝全體干部職工的頭腦;加強干部隊伍的業(yè)務學習培訓，著力提高全員科學監(jiān)管能力，要敢于監(jiān)管、善于監(jiān)管、精于監(jiān)管。要大力加強領導干部作風建設，堅持講真話、辦實事、抓落實、求實效。一個地方、一個部門、一個單位的工作成在干部作風，敗也在干部作風。我們領導干部要自覺加強思想作風、學風、工作作風、領導作風和生活作風建設，切實做到講政治、勤學習、有本事、有主張、守規(guī)矩、出實績。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅定，堅決貫徹執(zhí)行中央和省、市委的各項方針政策和決策部署;勤學習就是加強對市場經濟、科技文化、民主法治、社會管理等新知識的學習，加快知識更新，加強知識儲備;有本事就是能夠擔當大事難事，敢于走進矛盾，善于破解難題，在實踐歷練中提高民主辦事、依法辦事的能力，敢做善成、化解矛盾的能力，處理突發(fā)事件、駕馭復雜局面的能力，要敢于謀大事、抓重點、破難點、創(chuàng)亮點，開創(chuàng)工作新局面;有主張就是尊重科學、尊重實踐、尊重規(guī)律，工作思路清晰，敢于堅持原則，敢于理直氣壯地堅持正確的意見、批評錯誤的意見;守規(guī)矩就是嚴格按照黨章辦事，按政策辦事，按程序辦事，依法辦事;出實績就是腳踏實地，真抓實干，努力創(chuàng)造經得起實踐、人民和歷史檢驗的政績。我們各縣區(qū)局、各單位領導和各科室科長要在其位、謀其政、忠其職、盡其責，切實改進工作作風，狠抓工作落實，定下來的事情就要雷厲風行、抓緊實施，部署了的工作就要一抓到底、見到實效，以咬定青山不放松的精神真抓實干、攻堅克難，卓有成效地做好各項工作。要大力加強黨風廉政建設，認真落實懲防體系建設《實施意見》，抓住反腐倡廉教育這個基礎，抓住重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，突出體制改革和制度創(chuàng)新，在黨風廉政建設和反腐敗工作上取得新成效。要加大干部輪崗交流力度，加快市藥檢所內部管理改革及人事分配制度改革步伐，全面推行競聘上崗制和績效考核制，充分調動干部職工的積極性、主動性和創(chuàng)造性，推動工作上水平。
同志們，20**年食品藥品監(jiān)管工作形勢嚴峻，任務艱巨，責任重大。我們面臨著壓力和挑戰(zhàn)，也充滿著機遇和希望。在機構改革和職能調整的關鍵時刻，我們要牢固樹立“有為才有位”的思想，始終保持解放思想、振奮精神、銳意進取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài)，扎實工作，狠抓落實，努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面，譜寫食品藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章!